Basé sur la technologie Mass Extraction, cet instrument est entièrement conforme aux normes de l’industrie.

Spécialiste des produits pour le vide, Pfeiffer Vacuum sort à présent le testeur d’étanchéité SpeedAir 3050 qui constitue une solution CCIT (Container Closure Integrity Testing) tout-en-un pour les emballages pharmaceutiques primaires non poreux.

L’instrument est annoncé rapide et précis, en demandant en moyenne 30 à 45 secondes pour fournir des résultats fiables garantissant l’intégrité, qu’il s’agisse d’emballages flexibles ou rigides, et de produits liquides ou solides.

Contrairement à des méthodes alternatives focalisées sur des zones spécifiques, le SpeedAir procède à un test non destructif global et complet des emballages primaires. Sa technologie basée sur l’air est conforme au standard ASTM F3287-17. Il utilise la méthode Mass Extraction, un test d’étanchéité à l’air reposant sur un capteur micro-débit, reconnue USP <1207> et fonctionne avec un logiciel conforme à la norme 21 CFR Part 11 de la FDA.