Les Évolutions De L'usp Garantissent L'exactitude Des Pesées

Le 01/10/2014 à 14:00  

Depuis le début de l'année 2014, tous les industriels qui produisent ou exportent vers les Etats-Unis des médicaments et/ou des substances à usage pharmaceutique doivent prendre en compte les nouveaux chapitres généraux (CG) 41 et 1251 de l'United States Pharmacopeial (USP). Ces révisions définissent les nouvelles procédures de test et les nouveaux prérequis pour garantir les performances des balances. Le champ d'application du CG 41 a par exemple été précisé afin d'établir les exigences des balances pour que les substances qui doivent être pesées le soient avec exactitude. En plus de la modification du coefficient d'élargissement et de la limite du test de répétabilité, apparaît pour la première fois une limite basse pour le résultat du test de la répétabilité.

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